مراقبة الجودة هي العملية التي يتم فيها اختبار عينة من السلع المصنعة للتأكد من مطابقتها للمواصفات القياسية. تعتبر مراقبة الجودة ضرورية للصناعة الطبية لأن المعدات التي يتم إنتاجها تعني
نظام إدارة جودة الأجهزة الطبية (QMS) هو مجموعة من السياسات والعمليات والإجراءات التي تطبقها الشركة المصنعة للأجهزة الطبية لضمان أن تكون منتجاتها آمنة وفعالة للاستخدام المقصود.